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QS证怎么换SC证?食品企业换证流程汇总!

苍南县食品工业行业协会 2020-04-19 18:33:58


糕点、馒头、调味料、饮用水换证经历

作者:skyhedy


首先感谢论坛发起的这次活动,对于换证我也是非常的有感触,正好借这次活动的机会跟大家吐槽一下,发发牢骚,也希望我的经历能给大家一些参考,能少走一些弯路是最好了(我是山东烟台地区)。


说起换证,我就对俺家之前办证的人员一肚子火大,400来人的民营企业,主业务是生产糕点(面包、蛋糕、月饼、粽子、馒头等等),副业是做裹粉调味品(饮用水是帮朋友做的),看起来并不复杂,但是不知道为啥却有三个QS证书,一个糕点,一个馒头,一个调味品。按理说馒头也属于糕点,应该是一个证,但听说是后来增项,证书不知道为什么没合一起,于是就成了俩证书,加上调味品三个证书,到期时间又不一样,于是苦逼的我接过雷锋同志的枪,冲锋三次办了三个证(心里几百万头羊驼奔腾而过……)。


下面开始絮絮叨叨的说办证的经过吧


首先我跟食药局分管我们的领导挺熟的,私人关系不错,这点给我省了不少心。换证之前我先跟食药局的领导讲了俺家的情况,让领导帮忙关照下,接到材料后尽快给安排,节省时间。然后登陆省局网站提交材料,由于俺们这单位历史遗留问题严重,人员更迭交接混乱,到我的时候跟生产许可证有关的材料就剩下一套纸质版的质量手册了,所以我整材料的时候稍微花了点时间。很多材料都是照着之前网站上的扒下来的,我是同时打开IE和火狐浏览器,登陆两遍省局网站,这样你就可以同时打开以前的材料照着填写申请表了。材料里面就没什么好说的了,重要的几点:一是人员名单和职务,一定要确保上报的和现场审核签到的一致,二是所有的数据、地址、联系人联系方式都要一致,千万不要图省事随便写。我们营业执照地址6号,许可证地址六号,硬是被逼着办理了一遍地址变更。


材料填写完毕后提交市局,然后给行政审批中心的老师打电话(我提前搞到了窗口老师电话,大家其实可以上网查办公电话就行),告知老师我是某某企业,办理某某事项,材料已经提交,请老师给指导指导。反正说话尽量低调,客气一些。当天下午老师来电话通知需要更改的几项,我是直接打开省局网站对照着老师说的,立时就修改了,然后再次提交,审核通过后下载网上的材料回来(里面的表格很烂,可能需要重新排版,不然你得多打两三页),这里需要注意的是必须从省局网站下载回来申请表,不能自己下载空白表格填写,所有的材料都要逐页盖章,有的还要求逐页签法人字(还有一点要注意,下载回来的表格一定要核对一下里面的信息,我当时没仔细看,审核的时候才发现申请表里竟然少填一项,又重新补打)。糕点许可证是16年11月办理的,馒头和调味料是17年2月,饮用水是17年3月,糕点的时候上述全套材料我打印了3份,审批中心窗口收走一份,现场审核两个老师带走两份,到了后面这两个证,审批中心不要纸质材料了,让我拿回来现场审核用,所以应该两套就够了。


文字材料方面,制度之类的只要网上要求的那7个有就行,其他的可以没有,关于召回的那个制度必须要参照召回管理规定体现3级召回;再就是车间平面图一定要和实际相符,现场的生熟分区、人流物流不能交叉是重点,平面图上也要体现出来相关的信息,因为领导说平面图一旦提交了是不能修改的,所以一定提前确认好了再提交,不然肯定就否了,其他的出现问题都好说。


提交材料之后,一般几个工作日就会通知你审核时间了,我这边隔了2天就安排现场审核了。


其他的材料看各家情况了,比如新发证、标准变更、增项等要准备产品全项检验报告啊,还有水质检验报告,现在要求全项的37项,不同消毒方法有区别,最少的35项。关键设备现在不要求检定了,不过建议还是检定一下吧,尤其是电子秤,万一出现误差就不好了。化验员不要求有证书了,但是操作一定要熟练,熟记检验规程,现场会要求写检验过程的。


审核的前一天一定把现场都布置好,最好能清场不生产,把卫生彻底搞一搞,什么水龙头、干手器、紫外灯、臭氧都试一试确定好用,物料口都关好了,办公室准备好水果、点心、茶水、签字笔、订书机、复印机、多用插排等等。前天晚上跟审核老师联系一下,看看怎么接送,安排好司机提前去,司机要带包(红色的,数量看当地行情),我们当天是两个审核,一个监督,一共三个人。上午看现场是关键,只要现场没什么问题,基本就没问题了,中午工作餐招待的好一点,下午基本就是开个不符合就走人了,中午吃饭的时候就问一问老师行程,大约几点到哪去,要不要派人送、帮买票什么的。


现场审核的时候一定找两个懂的人陪同,每个老师都要跟一个人,不该去的地方别去,不该说的话别说,按照生产流程快速走一遍,只要老师没要求,你就带着走,越停事情越多。车间入口的时候一定让检查人员严格一点,工作服、鞋、发网、口罩都戴全了,老师的指甲也要检查一下,不要给他们特权,总之越严格越好。


其他的没有什么特别的了,文件审核大家应该都没什么问题了吧,只要记录全面,清洗消毒记录都有就行了,不会有大问题的。最后会开一些不痛不痒的不符合让你整改,我们当时的不符合净是些地面破损啊,挡鼠板破损啊之类的,随便一整改拍个照片交过去就等着拿证了。这里大家要知道,只要现场审核结论是基本符合,那就不影响发证了,至于你不符合项整改,早点晚点都可以的,审核结束的时候趁着领导心情好跟领导打个招呼,让领导帮忙跟催一下尽快发证,毕竟只有证到手,心才能放到肚子里啊。


现场审核一周之后,如果你没收到审批中心的电话,那你就主动去个电话问问你们分管的领导,看看证好了没有,证好了以后你需要拿着身份证复印件、生产许可证旧证(正本、副本、附页都要)去换新证就OK,拿证的时候别着急走,名称、地址、发证范围都仔细确认一下,打错字的情况还是偶尔会有的,我之前就听说过一个“牛津面”,哈哈哈。


我们单位的审核基本是上午9点开始的,下午3点就结束了,我朋友的水厂更简单,9点开始11点就结束了,中午吃饭就散场了。


通过这几次审核,总体感觉国家对发证这一块要求简单多了,跟之前的QS简直天差地别,那会的老师简直是在给我们上语文课,扣字眼,搞得我们欲仙欲死。现在的SC更注重现场和实用性,只要现场搞好了,基本就没什么问题了。


以上就是我这几次的换证心得,希望能和朋友们多多交流,也希望能对需要办证的朋友有所帮助。


我和SC的那些事

作者:sunboy6552


从QS 到SC 经历过几次换证,整体的一个感觉就是SC比QS相对来讲严格多了,不管是资料审核还是现场审核。现在来说说去年第一次办SC的那些事:

一、资质审核:

首先我从我们省食药局官网上了解及下载相关换证申请书,按照省局要求规规矩矩的填写(后面扯出一堆麻烦)。这个时候离我们QS到期只有两个月时间了,记得我去参加食药局培训时说40天可以把SC证搞下来,不需要像以前一样要提前半年申请换证。

这里我得告诉没办过证的:这个所谓的40天是正常审批资料的工作日,不能按我们常理上的四十天,40个工作日差不多要两个月时间,而且这个时间是食药局审批的时间,不算上你资料修改的时间。切记切记,建议提前3-4个月申请。这样工作也不会那么赶。 


我屁颠屁颠的拿去市食药局进行初次审核,结果那审核的科长,拿出本很多年前的生产许可审查通则的那本书找半天(他不了解我们公司的产品生产工艺)。结果给了我一盆冷水,回去修改,这这那那不对,好吧,老老实实拿回去修改,结果第二次去又出现问题了,我脑子蒙了,这家伙为什么不一次把我的资料指点到位。结果第二次扫兴而回。这里我得透露一点小细节,第一次我带了包高档烟,给办公室每个领导都来了根。第二次我也是这样,第三次我干脆给了那家伙一包整的。这次这货还好,把问题给我一次性全指点出来了。(这里说明下:去机关办事身上必须多装几包烟,起码你客气点,能让别个记住你),我们这办证还需特别的一些证件复印件:比如说排污证之类的,每个地方要求不一样吧!这里弄资料的时候,那科长把我按省食药局要求填写的改动了一半多,跑了几次后以为这去省局应该没问题了,这只是我个人想当然。结果屁颠屁颠去了省局食品处,那处长看了我资料,在电话里把我们那审核的科长骂了顿狠的,我一脸懵逼了,市局和省局在资料审核上没统一意见,累死我们这些下面跑腿的。(这里说明下:资料意见不统一时,给你造成很多多余的麻烦时,千万别抱怨,特别不能向上级领导埋怨 抱怨,别看官小,随随便便弄下会给你企业造成很大麻烦)。前前后后光资料审核花了一个半月了,市局跑了五次,省局跑三次。具体什么资料也就不说了,办过一次就会知道了,亲身经历才是最重要的!

二、现场审核

现场审核部门和资料审核的不是一个部门,现场审核是省食药局审批中心的人来的,那是相当严格,通过率一般只有50%,当然这也不要怕,只要你公司硬件条件符合生产工艺上各条件,基本上没什么多大问题,当然他会给你提几个不符合项的,这里我要提醒的是:如果是新办企业,那要提前把产品送生产许可项目检测,最好是问省局哪里可以检测,免得到后面别个不承认你这报告是否合格;如果是增项,那该项目也得挑选个代表性产品进行送检,这里还要注意如果产品标准用的企标,企标有变化更新的,产品也要送检。他们在现场审核的时候会查看你的产品检验报告。现场审核时是进行打分制,不要忽略了各个小细节,加起来都是分哦。


一个老师负责现场审查,一个负责一些记录审查,这些东西你最好提前准备好,不要到那天审查了,这里找资料那里找,这样会给老师留下不好印象。审查一般历时一天,时间很紧迫,各个环节都要考虑好:比如审核老师来你这要不要去车接?来了你各种接待安排是否合理? 他们回去的时候要不要车送?这都是提前打电话沟通好。一般他们来审核,会提前一到2天通知你!也就是你资料审核通过后10个工作日之内 会去你公司进行现场审核。


整个生产许可证办下来估计花了快两个半月的时间,这段时间基本上就是为了办证,排得很紧。所以建议要是办证至少得提前三个月进行申请,这样就不会太赶!办证也就是一个正常审核,给企业也是个发展机会,这个时候要是不合格的地方多,老板会下大力气去改正。虽然外面说很严,通过率低,但是只要自己条件够硬了,有了金刚钻还怕什么瓷器活呢?这个就是第一次办SC一点小小的经历吧,给大家分享下。

换证流程和经验分享

作者:chao_78


发此帖旨在与大家分享换证流程和经验,不叙述详细经历


行业:焙烤

产品:饼干(酥性、韧性、威化、曲奇)、糕点(烘烤类)、薯片

新增:膨化食品


一、前期准备工作

1.与老板沟通,确认需要申请哪些单元、现有单元有没有变化。由于涉及到了新增单元,准备时间要早于正常的换证。前期工作有购买、安装调试设备(注:设备的安装位置,要符合工艺流程,不产生交叉污染)、工艺调整和产品试制、检验(检验的同时按类别送检其他换证产品),新增单元的送检,标签中的生产许可证号标注格式:SCxxxxxxxxxxxxxx(以前是标注QSxxxxxxxxxxxx)注意x的位数

2.资料准备:在省局网站下载最新版生产许可申请书(食品分变更、新增),因本公司主要是换证外加新增单元,所以使用的是变更许可申请书,申请书中有详细的提供资料的清单如下:

食品生产许可申请材料清单

根据《食品生产许可管理办法》,申请食品生产许可变更事项,申请人需提交材料如下(申请材料按照以下顺序装订):

1)食品生产许可申请书(变更);

2)申请人生产条件变化情况声明;

3)食品生产许可证(正本、副本及明细表)复印件;

4)营业执照复印件并交验原件; (涉及营业执照载明事项变更的还需提交变更前的营业执照复印件)(申请的食品品种明细应当符合营业执照的经营范围)

5)授权委托书及代理人身份证明;(申请人委托他人办理时需提交)

6)负责人的身份证复印件并交验原件;(个体工商户申请者需提交)

7)保证食品安全的规章制度清单;(涉及变化时需提交)

8)食品生产工艺流程图;(涉及变化时需提交)

9)食品生产加工场所及其周围环境平面图;(涉及变化时需提交)

10)食品生产加工场所各功能区间布局平面图;(涉及变化时需提交)

11)食品生产主要设备、设施清单;(涉及变化时需提交)

12)工艺设备布局图;(涉及变化时需提交)

13)产品执行标准文本;(产品执行标准为企标的需提供)(涉及变化时需提交)

14)特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品应提交企业生产质量管理体系文件、及相关注册和备案文件;(涉及变化时需提交)(是否放到报告)

15)食品生产许可申请人生产属于国家产业政策调整范围的产品,或地方性法规、规章以及省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定,属于需要有关部门核准后方可生产的产品还应当按规定提交相关证明文件;(涉及变化时需提交)

16)申请复配食品添加剂生产许可,在提交以上材料的基础上还应提交以下材料:①产品配方;②产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求,包括有毒有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果;③企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应,不产生新的化合物的自我声明材料。(涉及变化时需提交)

以上需提交的资料,每页盖公章,复印件要写明“与原件一致(法人代表签名)”字样

3.自查:按GB14881和产品细则要求,在企业内部逐项检查是否符合、有无不符合项尤其枪毙项,发现不符合马上整改;搞到现场审核评分表,以此对照自查效果最好(我公司换证时,还没有公开这套表格,现在可以在省局网站下载);条件允许的话,请地方监管部门的监管人员(至少科长,小科员就免了,起到的作用不大)来厂做下现场指导,因为企业和监管部门对法规标准要求的理解毕竟有偏差(处在位置不同,看问题角度不同,这和对法规的理解无关)

4.整改:自查及外援指导过程中发现的不符合项,企业迅速整改到位。说起整改,个人不喜欢马上闻风而动的,有了不符合项,先分析不符合的风险程度,拿出整改方案经相关人员认可后再动手整改,防止因理解偏差造成整改后还是不合适。

5.以上工作完成,再检查文件资料。包括三年的原辅料进厂检验记录、供方资质材料、生产记录、检验记录、产品留样记录、销售记录等等相关记录(法规要求记录保存不少于二年,我的习惯是至少保存三年),当然由于有新增单元,还要有试制产品的相关记录

6.其它相关资料:人员健康证明、检验设备(干燥箱、培养箱、高压锅、秤、天平、温度计等)检定证书、员工培训计划、培训记录、特种设备登记证、检验报告、特种设备操作证等(这些资料,审核过程中不一定看,但是不代表企业可以没有)

二、申请资料提交

以上准备工作完成,即可提交申请书,申请书封面的申请日期暂时不填写,申请书一式两份,其中一份附产品全项检验报告原件,另一份附复印件。提交申请书,一般各地都有行政服务中心,资料提交到相应的部门专柜即可,接收资料的工作人员一般现场进行文审,有不符合的情况会当场提出要求企业修改。因此建议,提交资料要带所有资料的电子版、公章以便于现场修改(我们地区要求提交两份电子版资料,保存在U盘上与纸质文件一并提交),修改完成通过接收员的审核即完成申请。

三、现场审核

完成申请后,企业等通知哪天进行现场审核,一般在资料提交后10个工作日(两周)内即可得到现场审核通知(具体法规我没细查应该是多少天内审核)。


现场审核注意事项:

1.审核前交流:审核组长会在首次会议中向法人代表或公司负责人、质量负责人进行简单的提问,以了解企业对法规标准的理解程度;企业相关人员还要对企业情况做简要的汇报,如法律法规贯彻情况、近几年企业有哪些进步

2.现场审核:审核组会分成几个部分进行审核,一个是对库房、生产现场进行实地检查,一个是对文件进行检查,企业要安排人员分别陪同;对生产现场的审核,现在基本不要求有动态生产,有生产最好,审核中检查人员会从厂区即开始,包括厂区环境、卫生间的设置、仓储环境(现场温湿度、原辅料的种类、日期、标识等)、车间入口的洗手消毒设施及使用情况、生产现场的人员工作服穿戴、现场卫生、工艺流程、设备布局(与企业提交的各平面图进行对比)、化验室环境、设备、检验人员的检验能力(可能会对检验员现场提问,甚至要求做一些简单的操作)……总之检查的内容很多,在此不一一叙述,企业要符合GB14881和审核细则及相关标准的要求(不规范的企业,不在我的描述范围);文件审核,包括原辅材料(重点是食品添加剂)进货验证、生产记录、销售记录等

3.末次会议:审核完成,审核组会组织相关人员进行末次会议,主要对审核情况进行通报,现场做出不予通过或通过需整改的决定,开具不符合项,及其它一些沟通

四、后期整改

企业根据审核组提出的不符合项进行整改,整改材料包括不符合项内容、整改措施、完成情况及日期、整改前后的文件或照片,提交给地方局即可。至此,换证工作完成,企业坐等证书,证书到手,复印几份(盖章),一份给地方局备案,一份给市级局备案。

我公司的产品是省级发证,以上内容不涉及国家发证情况,供大家参考。

审核的细节

作者:duyang5945


所在行业:调味品行业
主要产品类型:鸡精调味料
公司规格:50-100人


在食品论坛已经有几年时间,几乎有时间就会来看看,起先是只看帖不发帖也不签到,现在改成既看帖偶尔发发帖开始签到了,在论坛的这段时间里,也学到了很多,最近看到论坛举办这次活动,也看到各位坛友的积极参加,心中不免生出一些感慨,在这里我也来说说我们公司的换证经历,与大家分享分享,希望有益于大家。


说起换证的最初时间应该追溯到2016年过完年刚开始上班时,我们总经理就和我商量换证的事宜,虽然我们的生产许可证一张是9月底到期,一张是11月到期,那个时候还尚早,但是总经理有命我们奉命去到市食药局的监管科询问了相关的事宜。当时科长说由于新的通则没有出台,新的省实施办法刚实施,我们区的食药局刚刚组建,新的局长还没有到位,没办法填写新证上面的监管人员,所以让缓一缓再办。我们也不着急,并且时间还很充裕,于是我们就从科长那里拿了一张材料明细表开始前期的准备。

回去以后仔细研读了新的材料明细表,由于我们是换证企业,所以以前申请时的材料还保存着,比对比对还有什么可以用的上,大体上的材料项目还是相似的,细节就是这次多了一项网上申报。由于这次我们还办了增项,所以对于原来的材料需要修改,这段时间我就把原来的材料修改修改,并且加上了新的要求。材料明细各地要求可能并不一致,具体还是需要详询当地食药局,这里就不细说了。过了一段时间,新的局长已到位,距离许可证到期还有四个月的时间,这次是真的开始了正式申请之路。

首先根据实际申请情况在网上填写申报内容,由于第一次使用网上申报,不知道填写好以后怎么办,于是就傻傻地在网上填写并上报了。上面有反馈一栏,但是几天过去了,也没有见受理和反馈意见。这个时候我坐不住了,这得实际去咨询一下。这中间有个细节是,还有一个材料是监管单位和监管人员签字盖章的监管表,需要到当地区县局签字盖章,所以要提前准备一下。材料也都准备好了,我们拿着材料就到市民中心办事大厅去了,到那之后,把材料给窗口的办事人员,经过办事人员的一番审核和询问,最终结论:一是网上申报系统换新的了,需要到新的网上申报系统申报并下载打印;二是用地证明材料也存在问题,没有写明与标志性地名或道路的详细距离,还有就是证明材料是法人代表的名义签订的,需要改成公司名义。知道并弄明白修改事项后就回去改,按照新的网上申报系统填写申报下载打印,去县国土局开证明材料。一切准备就绪,再次到来,然而问题又来了,说是检验报告缺少每个小类的检验报告,第一次并没有这个问题。我们是按照细则随机检验了一个大类里面的几个小类,办事人员在这个问题上面认为必须要所有小类的检验报告,与他们讲道理并没有什么用处。没办法准备回去整改的时候,想起来市食药局科长说有什么问题可以问他,抱着试一试的态度打了他的电话,科长的意见是一切按照细则走,办事人员若不受理需要提出不受理意见和证据,让和窗口的办事人员说,但是窗口的办事人员非让科长给他打电话说,科长不愿打电话,坚持说一切按照规定办,就把电话挂了。剩下我只好据理力争,最后虽然结果还算是圆满,但是细节点就是办事人员拿了我的手机看了看号码和通话记录,听了听通话录音,这事就算过了,材料顺利受理。现在想想电话自动录音还是很重要的,建议小伙伴们可以用用。

纸质材料和网上材料同时受理后,这里需要说一下,我们当地是网上材料虽然提前已经申报,但是纸质材料不拿到窗口,他们是不会受理网上材料的,必须先纸质后网上,不知道原因究竟是改革不彻底还是当时是刚开始实施,流程不熟悉。接下来我一直等着通知修改材料,但是最后等来的却是验厂通知(后面才明白修改延后了),厂里在材料受理后这段时间也是一片忙碌的景象,该修葺的修葺,该准备的准备,这就不说了,也没什么,也是正式生产时的样子,同时都是按照以前的通则和细则准备的。验厂前三天接到审核组组长电话,说是三天后到厂审核,并发来了一些资料,一看我当时是泪目的,在通则和细则的基础上面加上了GB 14881的内容,虽然我们以前记录也是按照14881来的,但是有几份制度和表格我们以前没有,按照以前的QS要求也没有记录,这三天可把我们忙坏了,查资料写制度,补记录,可是真真的忙坏了,加班到凌晨,功夫不负有心人,终于在验厂前夜完成了。

接下来就是验厂,说个细节,把该准备的材料文件都整理出来,摆放好,这样审核人员和我们都方便,要哪个给哪个,而且让他们感到我们很从容的样子,审核工厂一切顺利,提了几个细节的整改项,整改期限内让区食药局来人拍照确认就可以,但是有一点是与以前的QS时期是不同的,以前我们这里是细致材料审核不过是不会受理的,现在改为了由窗口人员按照材料清单简单地审核材料后转给审核组组长,由组长再次细致审核,在验厂当日按照材料和现场情况,重新修改材料。这样就避免了由于不能全面的了解而导致的材料一直修个不停,按照审核老师的意见,结合我们自身情况,材料又给修改了一遍,在一周内交给审核组组长,组长确认无误后,再上交市食药局确认,没有意见就算完成了。起先我还以为我整理的材料没有问题,原来是想太多了,最后交上区食药局确认整改项的意见报告,审核就算结束了,剩下的就是等待拿证。我们在8月初就拿到了新的生产许可证,比预期的要快。

整个申请期间算上整理材料的时间,大概是花了一个多月的时间,感觉到这次的SC换证与以前的最大不同之处,并不是网上申报和提前出检验报告(不现场抽样),而是细致审核材料的时间后延了,并且还是现场审核的专人对接的,而且修改点很详细,省了我们很多修改材料的时间,窗口审核并不是很严格,只要明细表上的材料都带够,格式正确就行,细节和内容他们不怎么看。整个换证过程走下来,感觉并不是那么难办,一切按照领导们的意见来,必要的时候可以提出自己的问题,他们还是很愿意解答的。

这大体上就是我们公司的换证过程。在论坛上面我也看到其他坛友发的经历,感觉到各地还是存在不同的差异化要求的,如果有正需要换证的朋友还是建议多与所在地的食药局或者市场监管局联系,密切沟通,才能达到更好的效果,中间也会省掉很多的麻烦事,如果我的经历能为大家提供一点点帮助的话,我还是万分荣幸的。感谢大家能够看完,我感觉也有点略长了。

增项

作者:逗芽


行业:饮料 

主要产品类型 固体饮料

公司规模100-150人


今天刚准备完即将增项的申报资料,终于有时间把SC增项的具体操作整理出来,写得不好别介意,不对的地方请指正。


首先按广西药监局办事指南中的“食品生产许可证核发(变更)行政许可操作规范”中的要求准备材料

1.《食品生产许可申请书》(√选“变更”);

2.《食品生产许可证》(正本、副本及品种明细表)原件;

3.申请扩项(即:增加食品类别或者食品添加剂类别)时,应当提交如下材料:

    (1)执行企业标准的,提交经依法备案的现行企业产品标准文本复印件(执行现行国家标准、行业标准和广西地方标准的,免提交);

    (2)由同一单位(生产者或食品检验机构)按现行产品标准对试制产品进行全项检验的检验报告复印件。

4、与变更食品生产许可事项有关的其他材料。(1.食品生产许可申请书;2.营业执照复印件;3.食品生产加工场所及其周围环境平面图;4.食品生产加工场所各功能区间布局平面图;5.工艺设备布局图;6.食品生产工艺流程图;7.食品生产主要设备、设施清单;8.保证食品安全的规章制度清单;9.其他材料(请根据实际补充))。


    然后,登录广西药监局网站,按要求填写相关资料并提交以上资料的电子版。待审,符合要求则到生产地所在市窗口按需要提交纸质申请材料,下发食品生产许可现场核查通知书,未通过则会告知补充资料。我们从网上填报,补充资料到下发通知书大概是10个工作日的时间,

大概过了20日就到了现场核查的时间。


实地核查人员有3位其中一位是组长,另外还有一位观察员。来到工厂首先拿出食品生产许可现场核查通知书,召开首次会议,与会人员填写《生产许可证实地核查签到表》。早上生产场所核查、下午是申请材料核查主要是按以前那个37项的表格来查。审查依据:食品安全法、食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则、申证单元的生产许可审查细则。生产场所核查重点主要就看核查的老师是擅长检验还是生产了,每次来检查的老师的侧重点都有点点不一样。资料的话就是查第三方检验报告、供应商资质、原辅料和包装标准及检验报告、制度、人员......


制度整理出来有以下27项:

1、《企业质量管理制度》:编织组织的治理结构图;企业质量管理人员任命书

2、企业质量安全方针目标 考核证据

3、《不符合管理办法》

4、《不符合品控制程序》:《不合格品记录》

5、《不符合产品召回制度》:

6、《食品安全应急预案》:《纠正和预防措施记录》、《销售记录》

7、《消费者投诉管理制度》:《消费者投诉记录》

8、《食品安全风险监测和评估信息制度》:《食品安全风险监测评估记录》

9、《食品安全事故处置制度》:《食品安全事故处理记录》

10、人员培训管理制度:人员培训记录

11、人员健康查体制度:人员健康查体证明

12、现行有效的国家标准、行业标准及地方标准:标准清单和标准

13、各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件

14、采购管理制度:采购计划、采购清单或采购合同

15、生产过程质量管理制度及相应的考核办法:生产过程质量管理考核记录

16、关键质量控制点:企业关键控制点控制记录

17、生产加工过程产品防护制度

18、原辅料、半成品及成品运输防护制度

19、产品质量检验制度:1、过程检验记录;2、出厂检验记录;

20、检测设备管理制度:3、检测设备台帐;4、检测设备周期检定计划。

21委托检验协议:委托检验协议书和检验机构的资质

22、进货查验制度 :进货查验记录

23、 企业应建立生产过程控制制度

24、企业应建立出厂检验记录制度

25、企业应建立不合格品管理制度

26、 企业应建立销售台帐

27、 企业标准执行应符合相关法律法规规定


    最后,召开末次会议,与会人员填写《生产许可证实地核查签到表》,会中提出整改意见。然后还有其他的10个表格。在规定的时间内把整改资料发给审查组组长,整改通过,等发新证。

入职一年迎来SC换证

作者:热爱食品论坛

所在行业:食品添加剂

主要产品类型:氨基酸

公司规模:100-150人


2015年6月入职这家公司,担任质量部主管一职,说是主管的职位,其实和质量部经理是差不多的,管着QA与QC两部分,外加处理国贸部发来的客户投诉及客户答疑工作,还负责处理监管部门的临时任务。经过近一年的忙碌,对这家公司的整体运营已经了然于胸,各种审核接待、协调处理下来,也算游刃有余。


转眼我们的全国工业产品生产许可证快到期要换证了,此时,新的食品生产许可管理办法也实施了,省里和市里组织了几次培训,时不时的也去省局的网页上去看看,至此,对整体的换证流程也算是大体了解,旧证是2016年11月份到期,我担心中途会出什么岔子,所以从6月份就开始准备了,毕竟刚来不久,不能在这个小问题上掉链子。我先和副总进行了沟通,说是想请省里的专家先来厂里参观指导一下,专家名字与职务,我都给他准备好了,他以前不负责这方面,对省局的人不清楚,这次请省里的专家来厂有两个含义,一个是对我工厂的宣传,我们是95%出口型企业,另一方面是让这个审查部的领导来给指点指点,找找错,副总也算是很给力,很快就约好了人并定好了时间,专家来厂里后给予高度评价,毕竟我们是雀巢的供应商,基础做的还是不错的,但是也提出了一些改进建议,事后我组织车间和牵涉部门,对照提出的问题积极进行了整改,并给省里的专家发过去看了看,此时心里算是有点踏实了,想着即使现场审核,也不会有太大问题。


6月份到8月份期间又接待了好几次供应商审计,无暇顾及SC换证的事,到9月份,看着时间比较紧了,就去省局网站查了相关资料,加入了企业群,随时关注别的企业办证遇见的问题,按照省局网站换证须知进行了纸质资料的准备,想着第一次肯定会有不少问题,抱着试试看的态度去了省局审批大厅,拿号,排队,很快就到我了,给大厅里的办事人员介绍了我们的情况,办事人员仔细的审阅了我上交的资料(这个资料要一式三份哦),提出了一些问题,并给标注出来(感觉好贴心),其中一个是法人变更需要去工商局打印变更信息,一看这样即使修改了纸质资料也没法交呢,只能先回公司,回去后和财务进行了沟通,财务也比较给力,当天下午就去工商局打印了变更信息。拿着需要补充的文件和修改好的资料,第二天一大早又去了审批大厅,办事人员又提出了一些问题,这次好崩溃,抱怨连连:也不一下子都提出来,每次去提出一点,没法,下午回来继续修改,把能带的资料都带上,连笔记本都提上了,想着有问题的话就在省局直接修改了。第三天上午又去了,这次看下来,资料没问题了,然后就到重头戏了,让提交一份完整的程序文件,好家伙,当时说只交一份就可以了,这次又说要三份,没办法,跑到旁边的打印店复印了两份,每一份文件都要盖章,我和司机两个人,霹雳巴拉一通盖,纸质资料算是提交成功了,长出一口气。让回去在省局行政审批网上上传电子版资料进入审批程序,电子版上传成功才算是正式进入流程,由于省里也是第一年开始使用网上审批,所以大家都不懂,企业群里天天有很多人咨询,省局还派了几个人在群里解决问题,这个还算比较给力。


回来就开始扫描电子版了,须知里说PDF与JPG格式都可以,不大于3M即可,咱PDF用的比较熟啊,就弄成PDF吧,大的咱就压缩,省局连压缩软件都给我们准备好了,忒贴心了。搞了一上午总算把所有纸质版资料都扫描了一份电子版,那就上传吧,好家伙,对系统还有要求,必须是WIN7系统IE10才能上传成功。找遍全公司,都是XP系统,后来又找信息部,给换系统,这下算是上传成功了,点击保存,完了,填写的全没了,急的我不要不要的。后来在企业群里咨询,省局回复:填写一项保存一项,不要全部填写完毕再保存。当时我都快疯了,辛辛苦苦填写半天,全没了,后来就按照省局的提示,填写一项保存一项,全部填写完毕,资料上传完毕,按了提交,终于可以进入审批程序了。然而事情总是不会像我想的那么顺利,三天后,网上行政审批系统里显示:上传的资料格式不正确,无法显示,请重新上传,我反复看系统使用须知,说的是PDF与JPG都可以啊,我是PDF,大小也合适,怎么回事。给省局办事人员打电话咨询,说就是看不了,打不开,咱们也没办法不是?那就换格式,于是又是一顿忙碌,全部扫描成JPG格式,重新上传。上传结束,给省局打电话确认了下,这下可以了。比较给力的是:当天下午省局就通过了审核,进入了审查部审批的阶段。然后就是漫长的等待了,每天去审批系统里看看状态更新了没,是现场审核还是直接审批通过。


由于当时我们处于停产检修期,现场审核的话是没办法进行的,我们也想省事直接审批通过即可。后来给省局管事的打电话进行咨询,告知我们这个应该是不现场审核了,因为我们的生产没有变更,这下心里更踏实了。大概过了12天左右,审批系统显示审批已经结束,我就给办事大厅打电话,告诉我可以打证了,说是和区里联系看怎么打证。于是和区里的负责人电话联系,我们在区里算是不错的企业,区里也比较照顾,说是已经与高新区行政审批服务大厅里说好了,直接去打证就可以了。然后我就带上营业执照,旧的XK证书就去区里了,到了区里才知道我们是区里第一家换SC证的,办事人员对系统也没经验,不知道该怎么走流程,咨询了好几个人才算给打印出来,至此,领证,签名,算是告一段落。


附:


 食品生产许可申请材料清单

根据《食品生产许可管理办法》,申请食品生产许可延续,申请人需提交材料如下(申请材料按照以下顺序装订):

1. 食品生产许可申请书(延续)

2、申请人生产条件变化情况声明;

2. 食品生产许可证(正本、副本及明细表)复印件;

3. 营业执照复印件并交验原件;(涉及营业执照载明事项变更的还需提交变更前的营业执照复印件)(申请的食品品种明细应当符合营业执照的经营范围)

4. 授权委托书及代理人身份证明;(申请人委托他人办理时需提交)

5. 负责人的身份证复印件并交验原件;(个体工商户申请者需提交)

6. 保证食品安全的规章制度清单;

7. 食品生产工艺流程图;

8. 食品生产加工场所及其周围环境平面图;

9. 食品生产加工场所各功能区间布局平面图;

10. 食品生产主要设备、设施清单;

11. 工艺设备布局图;

12. 产品执行标准文本;(产品执行标准为企标的需提供)

13. 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品应提交企业生产质量管理体系文件、质量管理体系统运行情况自查报告,以及相关注册和备案文件;

14.食品生产许可申请人生产属于国家产业政策调整范围的产品,或地方性法规、规章以及省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定,属于需要有关部门核准后方可生产的产品还应当按规定提交相关证明文件;

15.申请复配食品添加剂生产许可,在提交以上材料的基础上还应提交以下材料:①产品配方;②产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求,包括有毒有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果;③企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应,不产生新的化合物的自我声明材料。

来源:食品伙伴网






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